在腫瘤臨床試驗中，重複進行組織切片往往不切實際或存在風險。循環腫瘤細胞 (CTC) 提供了一種非侵入性的替代方案：透過連續的血液採樣，試驗委託方能夠追蹤病患腫瘤隨時間的變化，包括細胞計數、基因體演變以及功能性反應，且無需重複進行組織侵入性手術。
為什麼 CTC 符合臨床試驗工作流程
臨床試驗需要跨越多個時間點和眾多病患的數據點。由於 CTC 是透過標準血液採樣收集，它們支援縱向、微創的採樣方式，並可根據方案需求，在基線、治療期間及疾病進展時重複進行。
CTC 支援臨床試驗的三種方式
首先，藥效動力學監測：CTC 計數隨時間的變化可用於追蹤腫瘤負荷和治療反應，提供影像學檢查時間點之間或替代影像學檢查的動態數據。其次，病患分層與篩選：BloodScan 的無標記 (label-free)、抗原無關 (antigen-agnostic) 的捕捉技術適用於各種異質性腫瘤類型，支援廣泛的入組與分層應用，而非僅限於單一表面標記。第三，功能性與轉譯終點：由於 Labyrinth One 可分離出完整且具活性的細胞，這些細胞可進行下游的基因體學和藥物反應分析，提供破碎化 DNA 方法無法獲得的機制性見解。
無標記、自動化富集的優勢
跨中心試驗中，保持各站點和時間點的一致性至關重要。Labyrinth One 系統具備自動化、高通量且無標記的特性，支援大規模的可重複富集。BloodScan 在第四期實體腫瘤中實現了近 100% 的 CTC 捕捉率，為監測最為關鍵的晚期病患族群提供了可靠的訊號。
實用的工作流程
在每個方案時間點進行標準 EDTA 採血管採血；利用 Labyrinth One 進行自動化 CTC 分離；對完整細胞進行計數以及基因體和功能性分析；並獲得每位病患疾病演變的縱向數據。
常見問題解答
為什麼在試驗中選擇使用 CTC 而非組織切片？
重複組織切片往往不切實際或存在安全風險。CTC 允許透過常規抽血進行連續、微創的採樣。
監測反應時應選擇 CTC 還是 ctDNA？
ctDNA 追蹤的是分子訊號；而 CTC 則提供了完整的細胞與功能性資訊。許多研究計畫將兩者作為互補的數據來源。
支援哪些腫瘤類型？
由於採用無標記且與抗原無關的捕捉方式，該方法廣泛適用於各類實體腫瘤，而非僅限於單一標記定義的子集。
樣品物流如何運作？
使用標準 EDTA 或相容的真空採血管，於每個方案時間點進行收集。