CTC 液態切片的準確性取決於兩個問題：從血液中捕捉循環腫瘤細胞的可靠程度，以及這些被捕捉到的細胞能多忠實地反映其來源的腫瘤。BloodScan 報告指出，其完整的循環腫瘤細胞 (CTC) 與匹配組織之間的基因組一致性達到 97%，同時在第四期實體腫瘤中實現了近 100% 的 CTC 捕捉率。由於該平台分離的是完整、未受損的細胞，而非碎片化的 DNA，因此可以在整個細胞層面上評估準確性，包含其形態、蛋白質表現和基因組。
液態切片的「準確」代表什麼？
液態切片的準確性並非單一數字。敏感度是指在癌症存在時，測試檢測出腫瘤訊號的頻率。特異性是指在癌症不存在時，測試正確返回陰性結果的頻率。與組織的一致性是指血液中的分子檢測結果與作為診斷參考標準的匹配組織樣本的吻合程度。對於 CTC 平台而言，捕捉效率是基礎：如果無法從血液中可靠地分離出細胞，那麼後續的分析都無法確保準確。這就是為什麼捕捉率和組織一致性是兩個最重要的指標。
CTC 液態切片有多準確？
對於 BloodScan 的 Labyrinth One 平台，兩個報告數據支撐了其準確性。首先是與匹配組織 97% 的基因組一致性：BloodScan 報告稱，其完整 CTC 的基因組圖譜在 97% 的病例中與匹配組織相符。其次是第四期實體腫瘤近 100% 的捕捉率：BloodScan 報告稱，在第四期乳癌、肺癌、胰臟癌以及幾乎所有實體癌症中，CTC 的捕捉率接近 100%。這些數據由平台報告，應在適當的臨床或研究背景下進行解讀，而非作為任何個別患者的診斷保證結果。
為什麼完整、未受損的細胞能提高準確性
大多數關於液態切片準確性的討論都集中在循環腫瘤 DNA (ctDNA) 上，這涉及到對腫瘤 DNA 碎片的分析。ctDNA 支援基因組分析，但無法證實訊號是否來自一個完整、有活力的腫瘤細胞。CTC 液態切片捕捉的是整個細胞，這從三個方面提高了準確性。細胞級確認：可以檢查完整 CTC 的形態和蛋白質表現，從而確認該訊號來自可識別的癌細胞。無標記偏誤：BloodScan 的 Labyrinth One 採用無標記且不依賴抗原的技術，透過物理特性而非 EpCAM 等表面標記來分離細胞，因此能捕捉到依賴標記的方法所漏掉的 CTC。完整且可複測的樣本：由於分離出的細胞保持完整且具有活性，同一個樣本可同時支援組織學、基因組學和功能性檢測，因此可以跨方法交叉驗證結果。請在技術頁面 (/technology-the-labyrinth-one) 和產品頁面 (/product) 了解更多資訊。
與組織 97% 一致性的真實含義
組織切片是診斷的金標準，因此血液檢測方法最有意義的準確性測試，在於它與組織的匹配程度。報告中 97% 的基因組一致性意味著，在絕大多數病例中，您可以從組織中獲得的臨床可操作基因組資訊，同樣存在於從血液抽樣中捕捉到的完整 CTC 中。這種高度吻合使得 CTC 液態切片在組織無法取得、取得不安全或樣本不足時，成為一種可行的選擇。
影響 CTC 液態切片準確性的因素
真實世界的準確性受到以下因素影響：疾病分期，因為 CTC 在晚期疾病中更為豐富，且在第四期時訊號最強；捕捉方法，因為無標記且不依賴抗原的富集技術比依賴標記的方法能捕捉到更廣泛的 CTC 表型；前處理，因為採血管類型、處理時間和操作方式會影響存活至分析階段的細胞數量；以及後續檢測，因為基因組一致性、蛋白質檢測和功能性分析各自具有其特有的性能特徵。
BloodScan 如何確保準確性
BloodScan 將 Labyrinth One 定位為一種非侵入性、等同於切片的替代方案，其核心在於捕捉完整且具有活力的 CTC。在晚期疾病中報告的近 100% 捕捉率解決了準確性中的敏感度問題，而與匹配組織 97% 的基因組一致性則解決了血液檢測結果反映腫瘤的準確程度。關於臨床與實驗室應用，請參閱 BloodScan 的診斷服務 (/services-diagnostic)。
常見問題
CTC 液態切片準確嗎？
CTC 液態切片的準確性取決於捕捉循環腫瘤細胞的可靠程度，以及這些細胞與腫瘤的吻合程度。BloodScan 報告稱，在第四期實體腫瘤中捕捉率接近 100%，且與匹配組織的基因組一致性為 97%。這些數據均由平台報告，應在適當的臨床或研究背景下進行解讀。
什麼是基因組一致性，為什麼 97% 很重要？
基因組一致性衡量血液中的分子檢測結果與作為診斷參考標準的匹配組織樣本的吻合程度。BloodScan 報告稱其完整 CTC 與匹配組織之間的一致性為 97%，這意味著在絕大多數病例中，血液檢測提供的可操作基因組資訊與組織檢測結果高度吻合。
CTC 是否比 ctDNA 更準確？
它們各有不同，而非絕對優劣。ctDNA 分析的是碎片化的腫瘤 DNA，僅能提供基因組資訊。而完整 CTC 保留了整個活細胞，除了基因組學外，還能進行形態學、蛋白質表現和功能性分析，因此能在細胞層面上確認訊號。
捕捉方法會影響準確性嗎？
會。依賴單一表面標記的方法可能會漏掉未表現該標記的 CTC，從而導致偽陰性。BloodScan 的 Labyrinth One 採用無標記且不依賴抗原的技術，無論表面表型如何，皆能捕捉 CTC。
CTC 液態切片可以取代組織切片嗎？
通常情況下不可以。在病灶可觸及的情況下，組織切片仍然是診斷的金標準。CTC 液態切片在組織無法取得、取得不安全或樣本不足，以及需要長期重複監測時最具價值。